home
작성자 : HLB생명과학작성일 : 2022-07-29 11:49

[뉴시스] HLB생명과학 "유방암 치료제 국내 가교임상 3상 신청"

HLB생명과학은 중국에서 유방암 치료제로 시판 중인 ‘파이로티닙’과 세포독성 항암제 ‘카페시타빈’을 함께 복용하는 치료법의 국내 유방암 임상 3상 가교 임상시험 계획을 식품의약품안전처에 제출했다고 29일 밝혔다.

HER2 양성 전이성 또는 재발성 유방암 환자 58명을 대상으로 서울대학교병원 외 10개 기관에서 진행할 계획이다. 카페시타빈 병용투여 시 무진행 생존기간(PFS)을 라파티닙과 카페시타빈 병용과 비교한다.

파이로티닙은 중국 항서제약이 개발한 경구용 표적항암제다. 지난 2020년 HER2 전이성 유방암의 2차 치료제로 중국에서 허가받았다.

HLB생명과학은 2020년 파이로티닙의 한국 독점 라이선싱 계약을 항서제약과 체결하며, 국내에서 파이로티닙의 임상개발 및 판매 권리를 갖는다. 



https://newsis.com/view/?id=NISX20220729_0001961703&cID=10434&pID=13200